Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600, PHS-450, PHS-610 с принадлежностями по ТУ 9451-169-12517820-2011
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13379 выдано Росздравнадзором 05.05.2012 на медицинское изделие «Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600, PHS-450, PHS-610 с принадлежностями по ТУ 9451-169-12517820-2011» производства АО "ТЗМОИ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2012
- Дата внесения изменений
- 25.05.2023
- Период действия версии
- с 25.05.2023 до 21.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ТЗМОИ"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
- Заявитель
- АО "ТЗМОИ"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13379 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ТЗМОИ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600, PHS-450, PHS-610 с принадлежностями по ТУ 9451-169-12517820-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 25.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 07.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 6
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600, PIIS-450, PHS-610 с принадлежностями» по ТУ 9451-169-12517820-2011 вариант исполнения: I. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-300 в составе |
| 02 | Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600, PHS-450, PHS-610 с принадлежностями» по ТУ 9451-169-12517820-2011 вариант исполнения: I. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-300 в составе |
| 03 | Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600, PHS-450, PHS-610 с принадлежностями» по ТУ 9451-169-12517820-2011 вариант исполнения: II. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-400 в составе: |
| 04 | Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600, PHS-450, PHS-610 с принадлежностями» по ТУ 9451-169-12517820-2011 вариант исполнения: III. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-600 в составе: |
| 05 | Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600, PHS-450, PHS-610 с принадлежностями» по ТУ 9451-169-12517820-2011 вариант исполнения: IV. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-450 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13379»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ТЗМОИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13379?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.