Катетер ангиографический RADIFOCUS® GLIDECATH
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20064 выдано Росздравнадзором 21.04.2023 на медицинское изделие «Катетер ангиографический RADIFOCUS® GLIDECATH» производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931490
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2023
- Период действия версии
- с 21.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТЕРУМО ЮРОП Н.В."Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
- Заявитель
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20064 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.04.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер ангиографический RADIFOCUS® GLIDECATH» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 56
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер ангиографический RADIFOCUS ® GLIDECATH, вариант исполнения: 1.1 RF-WA14107M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 1, длина катетера 70 см |
| 02 | 1. Катетер ангиографический RADIFOCUS ® GLIDECATH, вариант исполнения: 1.2 RF-WA14110M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 1, длина катетера 100 см |
| 03 | 1. Катетер ангиографический RADIFOCUS ® GLIDECATH, вариант исполнения: 1.3 RF-WА2411 ОМ диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 2, длина катетера 100 см |
| 04 | 1. Катетер ангиографический RADIFOCUS ® GLIDECATH, вариант исполнения: 1.4 RF-WB141 ЮМ диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 1, длина катетера 100 см |
| 05 | 1. Катетер ангиографический RADIFOCUS ® GLIDECATH, вариант исполнения: 1.5 RF-WE141 ЮМ диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Bentson-HanafeeWilson 1, длина катетера 100 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20064»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20064?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.