Стент коронарный кобальтохромовый Kaname, предустановленный на систему доставки
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4559 на медицинское изделие «Стент коронарный кобальтохромовый Kaname, предустановленный на систему доставки» производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В." выдано Росздравнадзором 11 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913243
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2016
- Период действия версии
- с 11.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТЕРУМО ЮРОП Н.В."Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
- Заявитель
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | CS-RD2509KW, диаметром 2,5 мм, длиной 9 мм |
| 02 | CS-RD2512KW, диаметром 2,5 мм, длиной 12 мм |
| 03 | CS-RD2515KW, диаметром 2,5 мм, длиной 15 мм |
| 04 | CS-RD2518KW, диаметром 2,5 мм, длиной 18 мм |
| 05 | CS-RD2524KW, диаметром 2,5 мм, длиной 24 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4559»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4559?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.