zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/5208

Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE

ДействуетКласс 3ОКП: 943630

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5208 выдано Росздравнадзором 10.01.2017 на медицинское изделие «Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE» производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913613
Дата первичной регистрации
10.01.2017
Период действия версии
с 10.01.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТЕРУМО ЮРОП Н.В."
Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Представитель в РФ
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943630
Катетеры

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5208 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.01.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 174

№Название
011. RH-AB4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 65 см.
022. RH-AB44108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 80 см.
033. RH-AB5410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 65 см.
044. RH-AB54108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 80 см.
055. RH-AB64108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 3 (СЗ), длина катетера 80 см.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5208»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5208?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.