Катетер ангиографический Outlook
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7218 выдано Росздравнадзором 29.05.2018 на медицинское изделие «Катетер ангиографический Outlook» производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919230
- Дата первичной регистрации
- 29.05.2018
- Период действия версии
- с 29.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТЕРУМО ЮРОП Н.В."Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
- Заявитель
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7218 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.05.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер ангиографический Outlook» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 44
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. RQ-4AL1000M, диаметр катетера 4 Fr. (1,40 мм), форма кончика: AL-1.0 [Amplatz левый-1,0], длина катетера 100 см. |
| 02 | 2. RQ-4AL2000M, диаметр катетера 4 Fr. (1,40 мм), форма кончика: AL-2.0 [Amplatz левый-2,0], длина катетера 100 см. |
| 03 | 3. RQ-4AL3000M, диаметр катетера 4 Fr. (1,40 мм), форма кончика: AL-3.0 [Amplatz левый-3,0], длина катетера 100 см. |
| 04 | 4. RQ-4AP4581M, диаметр катетера 4 Fr. (1,40 мм), форма кончика: Angled Pigtail 145° [Изогнутый пигтейл под углом 145°], длина катетера 110 см. |
| 05 | 5. RQ-4AP5581M, диаметр катетера 4 Fr. (1,40 мм), форма кончика: Angled Pigtail 155° [Изогнутый пигтейл под углом 155°], длина катетера 110 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7218»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7218?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.