Номер РУ РЗН 2024/22063

Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки Ultimaster Nagomi

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22063 на медицинское изделие «Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки Ultimaster Nagomi» производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В." выдано Росздравнадзором 19 февраля 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937746
Дата первичной регистрации
19.02.2024
Период действия версии
с 19.02.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТЕРУМО ЮРОП Н.В."
Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Представитель в РФ
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.195
Стенты

Модели изделия 1

Название
01Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки Ultimaster Nagomi, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22063»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22063?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.