zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22172

Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M для сосудистых вмешательств

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22172 на медицинское изделие «Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M для сосудистых вмешательств» производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В." выдано Росздравнадзором 6 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937474
Дата первичной регистрации
06.03.2024
Период действия версии
с 06.03.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТЕРУМО ЮРОП Н.В."
Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Представитель в РФ
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 75

№Название
011. Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M артикул RF-GA18053M, стандартный, кончик изогнутый, диаметр 0,018" (0,46 мм), длина 50 см, длина гибкой части кончика 3 см.
022. Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M артикул RF-GA18153M, стандартный, кончик изогнутый, диаметр 0,018" (0,46 мм), длина 150 см, длина гибкой части кончика 3 см.
033. Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M артикул RF-GA18183M, стандартный, кончик изогнутый, диаметр 0,018" (0,46 мм), длина 180 см, длина гибкой части кончика 3 см.
044. Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M артикул RF-GA18223M, стандартный, кончик изогнутый, диаметр 0,018" (0,46 мм), длина 220 см, длина гибкой части кончика 3 см.
055. Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M артикул RF-GA18263M, стандартный, кончик изогнутый, диаметр 0,018" (0,46 мм), длина 260 см, длина гибкой части кончика 3 см.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22172»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22172?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.