Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02858 выдано Росздравнадзором 10.11.2003 на медицинское изделие «Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский» производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.",. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931806
- Дата первичной регистрации
- 10.11.2003
- Дата внесения изменений
- 03.02.2023
- Период действия версии
- с 03.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Апексмед Интернэшнл Б.В.",Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
- Заявитель
- ООО "АПЕКСМЕД РУС"107023, Г.МОСКВА, УЛ ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, КОМ. 606
- Представитель в РФ
- ООО "АПЕКСМЕД РУС"107023, Г.МОСКВА, УЛ ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, КОМ. 606
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02858 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Апексмед Интернэшнл Б.В.",. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.11.2003. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.11.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2008 | ФСЗ 2008/02858 | Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 10.11.2003 | МЗ РФ № 2003/1435 | Катетеры урологические: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры урологические APEXMED Фолея |
| 02 | Катетеры урологические APEXMED Нелатона |
| 03 | Катетеры урологические APEXMED урологический женский |
| 04 | Катетеры урологические APEXMED наружный мужской |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02858»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Апексмед Интернэшнл Б.В.",. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02858?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.