Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02858 выдано Росздравнадзором 10.11.2003 на медицинское изделие «Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский (см. приложение на 1 листе)» производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды,"Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.11.2003
- Дата внесения изменений
- 19.11.2008
- Период действия версии
- с 19.11.2008 до 03.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды,"Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", КитайApexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS, Amsterdam, The Netherlands ,Jiangsu Kangji
- Заявитель
- ""Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды"Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS, Amsterdam, The Netherlands
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02858 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды,"Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.11.2003. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.06.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 08.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 19.11.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2023 | ФСЗ 2008/02858 | Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский | Действует |
| 10.11.2003 | МЗ РФ № 2003/1435 | Катетеры урологические: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры урологические APEXMED Фолея |
| 02 | Катетеры урологические APEXMED Нелатона |
| 03 | Катетеры урологические APEXMED урологический женский |
| 04 | Катетеры урологические APEXMED наружный мужской |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02858»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды,"Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02858?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.