Жгут для внутривенных манипуляций APEXMED
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.162
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02863 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Жгут для внутривенных манипуляций APEXMED» производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.",. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933689
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.02.2023
- Период действия версии
- с 03.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Апексмед Интернэшнл Б.В.",Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
- Заявитель
- ООО "АПЕКСМЕД РУС"107023, Г.МОСКВА, УЛ ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, КОМ. 606
- Представитель в РФ
- ООО "АПЕКСМЕД РУС"107023, Г.МОСКВА, УЛ ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, КОМ. 606
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.162Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02863 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Апексмед Интернэшнл Б.В.",. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Жгут для внутривенных манипуляций APEXMED» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.11.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2008 | ФСЗ 2008/02863 | Жгут для внутривенных манипуляций APEXMED (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Жгут для внутривенных манипуляций APEXMED |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02863»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Апексмед Интернэшнл Б.В.",. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02863?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.