Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08464 выдано Росздравнадзором 06.12.2010 на медицинское изделие «Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES» производства "Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932336
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2010
- Дата внесения изменений
- 24.01.2023
- Период действия версии
- с 24.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд."Китай, Foshan Shunkangda Medical Tech Co., Ltd, Pingnan Industrial Area, Guicheng Nanhai District, 528251 Foshan City, Guangdong, P.R. of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Shunkangda Medical Tech Co., Ltd, Pingnan Industrial Area, Guicheng Nanhai District, 528251 Foshan City, Guangdong, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "Тривес"191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, помещ. 99-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Тривес"191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, помещ. 99-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08464 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 31.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2021 | ФСЗ 2010/08464 | Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES | Внесено изменение |
| 09.09.2016 | ФСЗ 2010/08464 | Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES | Внесено изменение |
| 06.12.2010 | ФСЗ 2010/08464 | Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES (см. Приложениена 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 66
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Опоры-ходунки TRIVES, модели: СА 811L |
| 02 | 1. Опоры-ходунки TRIVES, модели: СА 811L-4 |
| 03 | 1. Опоры-ходунки TRIVES, модели: СА 811LG |
| 04 | 1. Опоры-ходунки TRIVES, модели: СА 811LG-5 |
| 05 | 1. Опоры-ходунки TRIVES, модели: СА 812L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08464»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08464?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.