Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES (см. Приложениена 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08464 выдано Росздравнадзором 06.12.2010 на медицинское изделие «Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES (см. Приложениена 1 листе)» производства "КареМакс Реабилитейшн Екьюпиент Ко. Лтд.", Китай, CareMax Rehabilitation Equipment Co. Ltd.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2010
- Период действия версии
- с 06.12.2010 до 09.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КареМакс Реабилитейшн Екьюпиент Ко. Лтд.", Китай, CareMax Rehabilitation Equipment Co. Ltd.Китай, Pingnan Industrial Area, Shugang Road, Pingzhou, 528251, Nanhai, Foshan, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Pingnan Industrial Area, Shugang Road, Pingzhou, 528251, Nanhai, Foshan, China
- Заявитель
- ООО "Тривес"194292, Россия, ул. Домостроительная д.4 лит.А, оф.527Юр. адрес: 191194, Россия, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Тривес"194292, Россия, ул. Домостроительная д.4 лит.А, оф.527Юр. адрес: 191194, Россия, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08464 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КареМакс Реабилитейшн Екьюпиент Ко. Лтд.", Китай, CareMax Rehabilitation Equipment Co. Ltd.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES (см. Приложениена 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 31.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.01.2023 | ФСЗ 2010/08464 | Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES | Действует |
| 31.05.2021 | ФСЗ 2010/08464 | Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES | Внесено изменение |
| 09.09.2016 | ФСЗ 2010/08464 | Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES | Внесено изменение |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Опоры-ходунки TRIVES, модели: СА 821L, |
| 02 | 1. Опоры-ходунки TRIVES, модели: СА 821LS, |
| 03 | 1. Опоры-ходунки TRIVES, модели: СА 828L, |
| 04 | 1. Опоры-ходунки TRIVES, модели: СА 823L, |
| 05 | 1. Опоры-ходунки TRIVES, модели: СА 813L, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08464»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КареМакс Реабилитейшн Екьюпиент Ко. Лтд.", Китай, CareMax Rehabilitation Equipment Co. Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08464?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.