Средство техническое для реабилитации инвалидов POLYMEDRUS: ходунки и опоры-ходунки
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.171
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6116 выдано Росздравнадзором 18.08.2017 на медицинское изделие «Средство техническое для реабилитации инвалидов POLYMEDRUS: ходунки и опоры-ходунки» производства "Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941096
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2017
- Дата внесения изменений
- 29.08.2024
- Период действия версии
- с 29.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд."Китай, Foshan Shunkangda Medical Tech Co., Ltd, Pingnan Industrial Area, Guicheng Nanhai District, 528251 Foshan City, Guangdong, P.R. of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Shunkangda Medical Tech Co., Ltd, Pingnan Industrial Area, Guicheng Nanhai District, 528251 Foshan City, Guangdong, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "МЕГА-ОПТИМ"108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "МЕГА-ОПТИМ"108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.171Средства передвижения адаптированные, в том числе ходунки
- Код ОКП
- 939670Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия (включая костыли и трости)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6116 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.08.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Средство техническое для реабилитации инвалидов POLYMEDRUS: ходунки и опоры-ходунки» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2023 | РЗН 2017/6116 | Средство техническое для реабилитации инвалидов POLYMEDRUS: ходунки и опоры-ходунки | Внесено изменение |
| 18.08.2017 | РЗН 2017/6116 | Средство техническое для реабилитации инвалидов POLYMEDRUS: ходунки и опоры-ходунки | Внесено изменение |
Модели изделия 76
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Опоры-ходунки POLYMEDRUS, модели: PMR821L |
| 02 | I. Опоры-ходунки POLYMEDRUS, модели: PMR821L |
| 03 | I. Опоры-ходунки POLYMEDRUS, модели: PMR821LS |
| 04 | I. Опоры-ходунки POLYMEDRUS, модели: PMR821LS |
| 05 | I. Опоры-ходунки POLYMEDRUS, модели: PMR823L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6116»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6116?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.