Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT c принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/151 выдано Росздравнадзором 06.03.2013 на медицинское изделие «Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT c принадлежностями» производства "РЕМЕД Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930874
- Дата первичной регистрации
- 06.03.2013
- Дата внесения изменений
- 12.09.2022
- Период действия версии
- с 12.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РЕМЕД Ко., Лтд."Республика Корея, REMED Co., Ltd, 301-303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, REMED Co., Ltd, 301-303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИНФОМЕД-НЕЙРО"125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
- Представитель в РФ
- ООО "ИНФОМЕД-НЕЙРО"125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.140Аппараты ударно-волновой терапии
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/151 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РЕМЕД Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.03.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.10.2021 | РЗН 2013/151 | Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT c принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.11.2019 | РЗН 2013/151 | Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT c принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.03.2013 | РЗН 2013/151 | Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стимулятор электромагнитный SALUS-TALENT c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/151»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕМЕД Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/151?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.