Аппарат пневматический для контактной литотрипсии Swiss LithoClast 2, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06994 выдано Росздравнадзором 24.05.2010 на медицинское изделие «Аппарат пневматический для контактной литотрипсии Swiss LithoClast 2, с принадлежностями» производства Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А. (E.M.S. Electro Medical Systems S.A.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891802
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2010
- Дата внесения изменений
- 15.12.2025
- Период действия версии
- с 15.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А. (E.M.S. Electro Medical Systems S.A.)Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МЕДТИС"127055, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВОСЛОБОДСКАЯ, ДОМ 14/19, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ П ПОМ III КОМ 1 ОФИС 18
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТИС"127055, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВОСЛОБОДСКАЯ, ДОМ 14/19, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ П ПОМ III КОМ 1 ОФИС 18
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.140Аппараты ударно-волновой терапии
Назначение изделия
Аппарат Swiss LithoClast 2 представляет собой пневматический урологический литотриптер, применяющийся для фрагментации камней, образовавшихся вследствие мочекаменной болезни в почках, мочеточнике и мочевом пузыре
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.05.2010 | ФСЗ 2010/06994 | Аппарат пневматический для контактной литотрипсии Swiss LithoClast 2, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат пневматический для контактной литотрипсии Swiss LithoClast 2, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06994»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А. (E.M.S. Electro Medical Systems S.A.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06994?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.