zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23706

Аппарат ударно-волновой терапии (УВТ), моделей SALUS-RSWT-DUET и SALUS-FSWT

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.140

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23706 выдано Росздравнадзором 25.09.2024 на медицинское изделие «Аппарат ударно-волновой терапии (УВТ), моделей SALUS-RSWT-DUET и SALUS-FSWT» производства "РЕМЕД Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938844
Дата первичной регистрации
25.09.2024
Период действия версии
с 25.09.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"РЕМЕД Ко., Лтд."
Республика Корея, REMED Co., Ltd, 301-303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, REMED Co., Ltd, 301-303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ИНФОМЕД-НЕЙРО"
125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
Представитель в РФ
ООО "ИНФОМЕД-НЕЙРО"
125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.140
Аппараты ударно-волновой терапии

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23706 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РЕМЕД Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.09.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат ударно-волновой терапии (УВТ), моделей SALUS-RSWT-DUET и SALUS-FSWT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Аппарат ударно-волновой терапии (УВТ), модель SALUS-RSWT-DUET в составе:
02Аппарат ударно-волновой терапии (УВТ), модель SALUS-FSWT в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23706»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕМЕД Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23706?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.