Аппарат ударно-волновой радиальной терапии Endopuls 811 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3013 на медицинское изделие «Аппарат ударно-волновой радиальной терапии Endopuls 811 с принадлежностями» производства "Энраф-Нониус Би. Ви." (Enraf-Nonius B.V.) выдано Росздравнадзором 31 августа 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915815
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2015
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Энраф-Нониус Би. Ви." (Enraf-Nonius B.V.)Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.140Аппараты ударно-волновой терапии
Назначение изделия
Endopuls 811 – это устройство для ударно-волновой терапии. Радиальное, баллистическое лечении ударной волной – это процедура, имеющая широкий спектр приложений, от поверхностных ортопедических проблем для лечения миофасциальных триггерных точек. Прибор разработан для применения только под руководством персонала, использующего медицинские приборы в работе в контексте профессиональной медицинской помощи, которые понимают как полезный эффект, так и ограничения ударно-волновой терапии, т.е. для «профессиональных пользователей».
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2015/3013 | Аппарат ударно-волновой радиальной терапии Endopuls 811 с принадлежностями | Действует |
| 31.08.2015 | РЗН 2015/3013 | Аппарат ударно-волновой радиальной терапии Endopuls 811 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ударно-волновой радиальной терапии Endopuls 811 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3013»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Энраф-Нониус Би. Ви." (Enraf-Nonius B.V.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3013?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.