Аппарат пьезоэлектрический для экстракорпоральной ударноволновой терапии SuperStar+ модель IN-5300
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.140
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04058325 выдано Росздравнадзором 24.12.2025 на медицинское изделие «Аппарат пьезоэлектрический для экстракорпоральной ударноволновой терапии SuperStar+ модель IN-5300» производства Янг-Ин Биотех Ко., Лтд. / Young-In Biotech Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04058325
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2025
- Период действия версии
- с 24.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Янг-Ин Биотех Ко., Лтд. / Young-In Biotech Co., Ltd.394, Nambusunhwan-ro, Youngcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "МТ ТЕХНИКА"121357, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ЭТАЖ 3 КОМ. 25
- Представитель в РФ
- ООО "МТ ТЕХНИКА"121357, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ЭТАЖ 3 КОМ. 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.140Аппараты ударно-волновой терапии
Назначение изделия
Применение по назначению для конкретной области описано в инструкции по эксплуатации соответствующего источника терапии. SuperStar+ рассчитан на подключение различных источников терапии.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат пьезоэлектрический для экстракорпоральной ударноволновой терапии SuperStar+ модель IN-5300 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04058325»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Янг-Ин Биотех Ко., Лтд. / Young-In Biotech Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04058325?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.