Набор реагентов «Экспресс-тест для полуколичественного определения D-димера методом иммунохроматографического анализа в плазме крови человека »РАПИД-D-димер-ИХА« для диагностикти in vitro» по ТУ 21.20.23-007-44090553-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19155 выдано Росздравнадзором 16.12.2022 на медицинское изделие «Набор реагентов «Экспресс-тест для полуколичественного определения D-димера методом иммунохроматографического анализа в плазме крови человека »РАПИД-D-димер-ИХА« для диагностикти in vitro» по ТУ 21.20.23-007-44090553-2021» производства ООО "РАПИД БИО". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930900
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2022
- Период действия версии
- с 16.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РАПИД БИО"121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1Юр. адрес: 670000, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ,ГОРОД УЛАН-УДЭ,УЛИЦА СВЕРДЛОВА, ДОМ 13А, ОФИС 4
- Заявитель
- ООО "РАПИД БИО"121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1Юр. адрес: 670000, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ,ГОРОД УЛАН-УДЭ,УЛИЦА СВЕРДЛОВА, ДОМ 13А, ОФИС 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19155 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "РАПИД БИО". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.12.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов «Экспресс-тест для полуколичественного определения D-димера методом иммунохроматографического анализа в плазме крови человека »РАПИД-D-димер-ИХА« для диагностикти in vitro» по ТУ 21.20.23-007-44090553-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Экспресс-тест для полуколичественного определения D-димера методом иммунохроматографического анализа в плазме крови человека «РАПИД-О-димер-ИХА» для диагностики in vitro в вариантах исполнения», по ТУ 21.20.23-007-44090553-2021, Комплект №1: |
| 02 | Набор реагентов «Экспресс-тест для полуколичественного определения D-димера методом иммунохроматографического анализа в плазме крови человека «РАПИД-О-димер-ИХА» для диагностики in vitro в вариантах исполнения», по ТУ 21.20.23-007-44090553-2021, Комплект №2: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19155»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РАПИД БИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19155?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.