Набор реагентов для количественного и качественного определения антител класса G к вирусу кори методом иммуноферментного анализа «РАПИД-Корь-IgG-ИФА» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-026-44090553-2024
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25209 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного и качественного определения антител класса G к вирусу кори методом иммуноферментного анализа «РАПИД-Корь-IgG-ИФА» для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-026-44090553-2024» производства ООО "РАПИД БИО" выдано Росздравнадзором 15 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938791
- Дата первичной регистрации
- 15.04.2025
- Период действия версии
- с 15.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РАПИД БИО"121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1Юр. адрес: 670000, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ,ГОРОД УЛАН-УДЭ,УЛИЦА СВЕРДЛОВА, ДОМ 13А, ОФИС 4
- Заявитель
- ООО "РАПИД БИО"121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1Юр. адрес: 670000, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ,ГОРОД УЛАН-УДЭ,УЛИЦА СВЕРДЛОВА, ДОМ 13А, ОФИС 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного и качественного определения антител класса G к вирусу кори методом иммуноферментного анализа «PAПИД-Kopь-lgG-ИФA» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-026-44090553-2024, в вариантах исполнения: I. Комплект № 1.1: |
| 02 | Набор реагентов для количественного и качественного определения антител класса G к вирусу кори методом иммуноферментного анализа «PAПИД-Kopь-lgG-ИФA» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-026-44090553-2024, в вариантах исполнения: II. Комплект № 1.2: |
| 03 | Набор реагентов для количественного и качественного определения антител класса G к вирусу кори методом иммуноферментного анализа «PAПИД-Kopь-lgG-ИФA» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-026-44090553-2024, в вариантах исполнения: III. Комплект № 2.1: |
| 04 | Набор реагентов для количественного и качественного определения антител класса G к вирусу кори методом иммуноферментного анализа «PAПИД-Kopь-lgG-ИФA» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-026-44090553-2024, в вариантах исполнения: IV. Комплект № 2.2: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25209»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РАПИД БИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25209?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.