Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления бета-гемолитического стрептококка группы А в мазке из ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа »РАПИД-Стрептококк-А-ИХА« для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-021-44090553-2024
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23732 на медицинское изделие «Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления бета-гемолитического стрептококка группы А в мазке из ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа »РАПИД-Стрептококк-А-ИХА« для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-021-44090553-2024» производства ООО "РАПИД БИО" выдано Росздравнадзором 1 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936045
- Дата первичной регистрации
- 01.10.2024
- Период действия версии
- с 01.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РАПИД БИО"121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1Юр. адрес: 670000, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ,ГОРОД УЛАН-УДЭ,УЛИЦА СВЕРДЛОВА, ДОМ 13А, ОФИС 4
- Заявитель
- ООО "РАПИД БИО"121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1Юр. адрес: 670000, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ,ГОРОД УЛАН-УДЭ,УЛИЦА СВЕРДЛОВА, ДОМ 13А, ОФИС 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления бета-гемолитического стрептококка группы А в мазке из ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Стрептококк-А-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-021-44090553-2024, вариант исполнения: I. Комплект №1 |
| 02 | Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления бета-гемолитического стрептококка группы А в мазке из ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Стрептококк-А-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-021-44090553-2024, вариант исполнения: II. Комплект №2 |
| 03 | Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления бета-гемолитического стрептококка группы А в мазке из ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Стрептококк-А-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-021-44090553-2024, вариант исполнения: III. Комплект №3 |
| 04 | Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления бета-гемолитического стрептококка группы А в мазке из ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Стрептококк-А-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-021-44090553-2024, вариант исполнения: IV. Комплект №4 |
| 05 | Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления бета-гемолитического стрептококка группы А в мазке из ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Стрептококк-А-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-021-44090553-2024, вариант исполнения: V. Комплект №5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23732»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РАПИД БИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23732?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.