Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления гемоглобина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Скрытая кровь-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-027-44090553-2025
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03998525 на медицинское изделие «Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления гемоглобина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Скрытая кровь-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-027-44090553-2025» производства ООО "РАПИД БИО" выдано Росздравнадзором 18 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03998525
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2025
- Период действия версии
- с 18.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РАПИД БИО"121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1Юр. адрес: 670000, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ,ГОРОД УЛАН-УДЭ,УЛИЦА СВЕРДЛОВА, ДОМ 13А, ОФИС 4
- Заявитель
- ООО "РАПИД БИО"121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1Юр. адрес: 670000, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ,ГОРОД УЛАН-УДЭ,УЛИЦА СВЕРДЛОВА, ДОМ 13А, ОФИС 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор реагентов «РАПИД-Скрытая кровь-ИХА» предназначен для качественного выявления гемоглобина в кале человека методом иммунохроматографического анализа. Набор предназначен только для профессионального использования в качестве вспомогательного средства при скрининге, в том числе, воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, язвенный колит, колиты), доброкачественных (в том числе, полипы, аденомы) и злокачественных (в том числе, рак желудочно-кишечного тракта). Набор предназначен для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления гемоглобина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Скрытая кровь-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-027-44090553-2025, Комплект №13 |
| 02 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления гемоглобина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Скрытая кровь-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-027-44090553-2025, Комплект №12 |
| 03 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления гемоглобина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Скрытая кровь-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-027-44090553-2025, Комплект №11 |
| 04 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления гемоглобина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Скрытая кровь-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-027-44090553-2025, Комплект №10 |
| 05 | Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления гемоглобина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Скрытая кровь-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-027-44090553-2025, Комплект №9 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03998525»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РАПИД БИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03998525?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.