Номер РУ РЗН 2013/171

Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/171 на медицинское изделие «Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012» производства АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН" выдано Росздравнадзором 6 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
06.03.2013
Дата внесения изменений
17.06.2022
Период действия версии
с 17.06.2022 до 21.03.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"
197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
Заявитель
АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"
197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.129
Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие
Код ОКП
944230
Приборы радиодиагностические

История изменений 2

ДатаТипОписание
21.03.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
17.06.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
21.03.2023РЗН 2013/171Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012Действует
17.06.2022РЗН 2013/171Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012Внесено изменение
06.03.2013РЗН 2013/171Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012. Исполнение 1
02Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012. Исполнение 2
03Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012. Исполнение 3
04Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012. Исполнение 4

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/171»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/171?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.