Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944230
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/171 на медицинское изделие «Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012» производства АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН" выдано Росздравнадзором 6 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.03.2013
- Период действия версии
- с 06.03.2013 до 17.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
- Заявитель
- АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН"197758, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. ПОСЕЛОК ПЕСОЧНЫЙ, УЛ САДОВАЯ, Д. 88, СТР. 1, ПОМЕЩ. 8Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944230Приборы радиодиагностические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2023 | РЗН 2013/171 | Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012 | Действует |
| 17.06.2022 | РЗН 2013/171 | Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012 | Внесено изменение |
| 06.03.2013 | РЗН 2013/171 | Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс изотопной диагностики КИД, Исполнение 1: |
| 02 | Комплекс изотопной диагностики КИД, Исполнение 2: |
| 03 | Комплекс изотопной диагностики КИД, Исполнение 3: |
| 04 | Комплекс изотопной диагностики КИД, Исполнение 4: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/171»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НИПК "ЭЛЕКТРОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/171?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.