Устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08277 выдано Росздравнадзором 03.11.2010 на медицинское изделие «Устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X с принадлежностями» производства "ЧЕФЛА ЭС.СИ.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910382
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2010
- Дата внесения изменений
- 30.01.2023
- Период действия версии
- с 30.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЧЕФЛА ЭС.СИ."Италия, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
- Заявитель
- ООО "БИОМАПАС"105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 9, ПОМЕЩ. 2/1
- Представитель в РФ
- ООО "БИОМАПАС"105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 9, ПОМЕЩ. 2/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944230Приборы радиодиагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08277 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЧЕФЛА ЭС.СИ.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.11.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.11.2010 | ФСЗ 2010/08277 | Устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ZEN-X. |
| 02 | ZEN-Xi. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08277»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧЕФЛА ЭС.СИ.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08277?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.