Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13541 выдано Росздравнадзором 29.12.2012 на медицинское изделие «Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями» производства "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917389
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2012
- Дата внесения изменений
- 15.06.2022
- Период действия версии
- с 15.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."Италия, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese, 17 50041 Calenzano (FI) - ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese, 17 50041 Calenzano (FI) - Italy
- Заявитель
- ООО "ЭСПЕРТО"123100, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, эт. 2, ком. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ЭСПЕРТО"123100, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, эт. 2, ком. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13541 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 29.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2016 | ФСЗ 2012/13541 | Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2012 | ФСЗ 2012/13541 | Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями, вариант исполнения: SYNCHRO_FT |
| 02 | Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями, вариант исполнения: REPLA:Y One 0.7 |
| 03 | Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями, вариант исполнения: REPLA:Y One 1.7 |
| 04 | Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями, вариант исполнения: REPLA:Y Premium 1.4 |
| 05 | Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями, вариант исполнения: REPLA:Y Premium 2.4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13541»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13541?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.