Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13541 на медицинское изделие «Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями» производства "ДЕКА М.Е.Л.А. СРЛ" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917389
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2012
- Дата внесения изменений
- 30.12.2016
- Период действия версии
- с 30.12.2016 до 15.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕКА М.Е.Л.А. СРЛ"Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. SRL, Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
- Заявитель
- ООО "Дека Рус"123100, Россия, Москва, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, этаж 2, пом. II, комн. 10В
- Представитель в РФ
- ООО "Дека Рус"123100, Россия, Москва, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, этаж 2, пом. II, комн. 10В
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.06.2022 | ФСЗ 2012/13541 | Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями | Действует |
| 30.12.2016 | ФСЗ 2012/13541 | Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2012 | ФСЗ 2012/13541 | Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями, вариант исполнения: SYNCHRO_FT |
| 02 | Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями, вариант исполнения: REPLA:Y One 0.7 |
| 03 | Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями, вариант исполнения: REPLA:Y One 1.7 |
| 04 | Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями, вариант исполнения: REPLA:Y Premium 1.4 |
| 05 | Аппарат медицинский лазерный SYNCHRO с принадлежностями, вариант исполнения: REPLA:Y Premium 2.4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13541»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕКА М.Е.Л.А. СРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13541?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.