Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-ЭНДО» модель «ФОТЭК ЛК 50» исполнение 4, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10407 выдано Росздравнадзором 23.08.2011 на медицинское изделие «Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-ЭНДО» модель «ФОТЭК ЛК 50» исполнение 4, с принадлежностями» производства ЗАО "ФОТЭК". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137129
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2011
- Дата внесения изменений
- 16.04.2026
- Период действия версии
- с 16.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ФОТЭК"Республика Беларусь, 220138, г. Минск, пер. Липковский, дом 34, изолированное помещение №3, комната №69, №74А
- Заявитель
- ООО "ЮМЕДИК"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ КУЛЬТУРЫ, ДОМ 44, ЛИТЕРА А, ОФИС 205
- Представитель в РФ
- ООО "ЮМЕДИК"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ КУЛЬТУРЫ, ДОМ 44, ЛИТЕРА А, ОФИС 205
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
Назначение изделия
для воздействия лазерным излучением на поверхностные и внутренние ткани органов человека. Изделие может применяться в медицинской хирургической практике
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2014 | ФСЗ 2011/10407 | Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-ЭНДО» модель «ФОТЭК ЛК 50» исполнение 4, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.08.2011 | ФСЗ 2011/10407 | Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-ЭНДО» модель «ФОТЭК ЛК 50» исполнение 4, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный медицинский «МЕДИОЛА-ЭНДО» модель «ФОТЭК ЛК 50» исполнение 4, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10407»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ФОТЭК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10407?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.