Система радиочастотная для коррекции контуров тела: аппарат радиочастотный для терапевтического использования Onda с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14348 на медицинское изделие «Система радиочастотная для коррекции контуров тела: аппарат радиочастотный для терапевтического использования Onda с принадлежностями» производства "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л." выдано Росздравнадзором 18 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930010
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2021
- Дата внесения изменений
- 12.08.2022
- Период действия версии
- с 12.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."Италия, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese, 17 50041 Calenzano (FI) - ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese, 17 50041 Calenzano (FI) - Italy
- Заявитель
- ООО "Лазерные Технологии"123022, Россия, Москва, Звенигородская 2-я ул, д. 13, стр. 37, ком. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Лазерные Технологии"123022, Россия, Москва, Звенигородская 2-я ул, д. 13, стр. 37, ком. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.08.2022 | РЗН 2021/14348 | Система радиочастотная для коррекции контуров тела: аппарат радиочастотный для терапевтического использования Onda с принадлежностями | Действует |
| 18.05.2021 | РЗН 2021/14348 | Система радиочастотная для коррекции контуров тела: аппарат радиочастотный для терапевтического использования Onda с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система радиочастотная для коррекции контуров тела: аппарат радиочастотный для терапевтического использования Onda в составе с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14348»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14348?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.