Лазер неодимовый Picocare (Nd:YAG) на иттрий-алюминиевом гранате
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11527 выдано Росздравнадзором 05.08.2020 на медицинское изделие «Лазер неодимовый Picocare (Nd:YAG) на иттрий-алюминиевом гранате» производства WON TECH Co., Ltd. (ВОН ТЕК Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924054
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2020
- Дата внесения изменений
- 17.04.2026
- Период действия версии
- с 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- WON TECH Co., Ltd. (ВОН ТЕК Ко., Лтд.)64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
- Заявитель
- ИП Умаров Далер Суратович115561, г. Москва, ш. Каширское, д. 148, к. 1, кв. 98
- Представитель в РФ
- ИП Умаров Далер Суратович115561, г. Москва, ш. Каширское, д. 148, к. 1, кв. 98
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
Назначение изделия
Лазер неодимовый Picocare (Nd:YAG) на иттрий-алюминиевом гранате предназначен для разрезания, отрезания, абляции и выпаривания мягкой ткани при общехирургических операциях в целях коагуляции и гемостаза.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.08.2020 | РЗН 2020/11527 | Лазер неодимовый Picocare (Nd:YAG) на иттрий-алюминиевом гранате | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лазер неодимовый Picocare (Nd:YAG) на иттрий-алюминиевом гранате |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11527»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан WON TECH Co., Ltd. (ВОН ТЕК Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11527?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.