Аппарат рентгенографический диагностический цифровой моделей: GU60A, GU60A-65 c принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2173 на медицинское изделие «Аппарат рентгенографический диагностический цифровой моделей: GU60A, GU60A-65 c принадлежностями» производства "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 8 декабря 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914998
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2014
- Дата внесения изменений
- 15.06.2022
- Период действия версии
- с 15.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Самсунг Электроникс Ко., Лтд."Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- АО "МАК БРАЗЕРС"194352, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №15, ул. Руднева, д. 22, к. 2 литер А, помещ. 10-Н
- Представитель в РФ
- АО "МАК БРАЗЕРС"194352, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №15, ул. Руднева, д. 22, к. 2 литер А, помещ. 10-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.06.2022 | РЗН 2014/2173 | Аппарат рентгенографический диагностический цифровой моделей: GU60A, GU60A-65 c принадлежностями | Действует |
| 28.12.2017 | РЗН 2014/2173 | Аппарат рентгенографический диагностический цифровой моделей: GU60A, GU60A-65 c принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.12.2014 | РЗН 2014/2173 | Аппарат рентгенографический диагностический цифровой XGEO моделей: GU60, GU60A, GU60A-65 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгенографический диагностический цифровой модель: GU60A c принадлежностями |
| 02 | Аппарат рентгенографический диагностический цифровой модель: GU60A-65 c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2173»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Самсунг Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2173?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.