Аппарат рентгеновский диагностический цифровой передвижной GM85 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8610 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский диагностический цифровой передвижной GM85 с принадлежностями» производства "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 16 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920492
- Дата первичной регистрации
- 16.07.2019
- Дата внесения изменений
- 13.11.2019
- Период действия версии
- с 13.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Самсунг Электроникс Ко., Лтд."Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- АО "МАК БРАЗЕРС"194352, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №15, ул. Руднева, д. 22, к. 2 литер А, помещ. 10-Н
- Представитель в РФ
- АО "МАК БРАЗЕРС"194352, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №15, ул. Руднева, д. 22, к. 2 литер А, помещ. 10-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2019 | РЗН 2019/8610 | Аппарат рентгеновский диагностический цифровой передвижной GM85 с принадлежностями | Действует |
| 16.07.2019 | РЗН 2019/8610 | Аппарат рентгеновский диагностический цифровой передвижной GM85 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский диагностический цифровой передвижной GM85 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8610»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Самсунг Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8610?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.