Номер РУ РЗН 2016/3569

Набор реагентов для анализатора гематологического SAMSUNG LABGEO НС10

ДействуетКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3569 выдано Росздравнадзором 27.01.2016 на медицинское изделие «Набор реагентов для анализатора гематологического SAMSUNG LABGEO НС10» производства "Самсунг Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916635
Дата первичной регистрации
27.01.2016
Период действия версии
с 27.01.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Самсунг Электроникс Ко., Лтд."
Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Заявитель
ООО "Юнимед-Импэкс"
115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4
Юр. адрес: 115280, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4
Представитель в РФ
ООО "Юнимед-Импэкс"
115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4
Юр. адрес: 115280, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3569 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Самсунг Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.01.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для анализатора гематологического SAMSUNG LABGEO НС10» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для анализатора гематологического SAMSUNG LABGEO НС10

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3569»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Самсунг Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3569?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.