zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/17466

Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17466 выдано Росздравнадзором 03.06.2022 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный с принадлежностями» производства "Самсунг Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928136
Дата первичной регистрации
03.06.2022
Период действия версии
с 03.06.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Самсунг Электроникс Ко., Лтд."
Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Заявитель
АО "МАК БРАЗЕРС"
194352, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №15, ул. Руднева, д. 22, к. 2 литер А, помещ. 10-Н
Представитель в РФ
АО "МАК БРАЗЕРС"
194352, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №15, ул. Руднева, д. 22, к. 2 литер А, помещ. 10-Н
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.113
Аппараты рентгенографические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17466 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Самсунг Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.06.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 6

№Название
011. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный с принадлежностями GC85A с излучателем рентгеновским E7869X на потолочном кронштейне и коллиматором SDR-OGCL80U, в составе:
022. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный с принадлежностями GC85A с излучателем рентгеновским E7869X на потолочном кронштейне и коллиматором SDR-OGCL83U, в составе:
033. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный с принадлежностями GC85A с излучателем рент-геновским E7252X на потолочном кронштейне и коллиматором SDR-OGCL80U, в составе:
044. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный с принадлежностями GC85A с излучателем рентгеновским E7252X на потолочном кронштейне и коллиматором SDR-OGCL83U, в составе:
055. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный с принадлежностями GC70 с излучателем рентгеновским E7252X на потолочном кронштейне и коллиматором SDR-OGCL83U, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17466»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Самсунг Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17466?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.