Номер РУ РЗН 2014/2173

Аппарат рентгенографический диагностический цифровой моделей: GU60A, GU60A-65 c принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2173 на медицинское изделие «Аппарат рентгенографический диагностический цифровой моделей: GU60A, GU60A-65 c принадлежностями» производства "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 8 декабря 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914998
Дата первичной регистрации
08.12.2014
Дата внесения изменений
28.12.2017
Период действия версии
с 28.12.2017 до 15.06.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Самсунг Электроникс Ко., Лтд."
Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Заявитель
ЗАО "МЕДИЭЙС"
127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
Представитель в РФ
ЗАО "МЕДИЭЙС"
127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.113
Аппараты рентгенографические
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 2

ДатаТипОписание
15.06.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
28.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.06.2022РЗН 2014/2173Аппарат рентгенографический диагностический цифровой моделей: GU60A, GU60A-65 c принадлежностямиДействует
28.12.2017РЗН 2014/2173Аппарат рентгенографический диагностический цифровой моделей: GU60A, GU60A-65 c принадлежностямиВнесено изменение
08.12.2014РЗН 2014/2173Аппарат рентгенографический диагностический цифровой XGEO моделей: GU60, GU60A, GU60A-65 с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Аппарат рентгенографический диагностический цифровой модель: GU60A c принадлежностями
02Аппарат рентгенографический диагностический цифровой модель: GU60A-65 c принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2173»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Самсунг Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2173?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.