Тест-панель для анализатора биохимического SAMSUNG LABGEO PT10
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2606 выдано Росздравнадзором 28.04.2015 на медицинское изделие «Тест-панель для анализатора биохимического SAMSUNG LABGEO PT10» производства "Самсунг Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913604
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2015
- Период действия версии
- с 28.04.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Самсунг Электроникс Ко., Лтд."Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "Юнимед-Импэкс"115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4Юр. адрес: 115280, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2606 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Самсунг Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.04.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест-панель для анализатора биохимического SAMSUNG LABGEO PT10» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-панель биохимическая расширенная (15 параметров) |
| 02 | Тест-панель биохимическая базовая (9 параметров) |
| 03 | Тест-панель липидная (5 параметров) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2606»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Самсунг Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2606?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.