Повязка раневая, плёночная, стерильная, «Полипран» по ТУ 9393-010-52708501-2005
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.169
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02201 на медицинское изделие «Повязка раневая, плёночная, стерильная, «Полипран» по ТУ 9393-010-52708501-2005» производства ООО "НПМ" выдано Росздравнадзором 27 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929843
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2008
- Дата внесения изменений
- 04.07.2022
- Период действия версии
- с 04.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПМ"141351, Россия, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, д. Жучки, д. 2И
- Заявитель
- ООО "НПМ"141351, Россия, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, д. Жучки, д. 2И
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.169Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 24.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2022 | ФСР 2008/02201 | Повязка раневая, плёночная, стерильная, «Полипран» по ТУ 9393-010-52708501-2005 | Действует |
| 26.10.2021 | ФСР 2008/02201 | Повязка раневая, плёночная, стерильная, «Полипран» по ТУ 9393-010-52708501-2005 | Внесено изменение |
| 17.03.2015 | ФСР 2008/02201 | Повязка раневая, плёночная, стерильная, «Полипран» по ТУ 9393-010-52708501-2005 | Внесено изменение |
| 24.12.2010 | ФСР 2008/02201 | Повязка раневая, плёночная, стерильная, «Полипран» по ТУ 9393-010-52708501-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 27.02.2008 | ФСР 2008/02201 | Повязка раневая, плёночная, стерильная, «Полипран» по ТУ 9393-010-52708501-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязка раневая, пленочная, стерильная, «Полипран» по ТУ 9393-010-52708501-2005 Размерный ряд: - ширина 5,0 ± 1см, длина 7,5 ± 1 см; - ширина 7,5 ± 1 см, длина 10,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 15,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 20,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 50,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 100,0 ± 1см; - ширина 15,0 ± 1 см, длина 15,0 ± 1см; |
| 02 | «Повязка раневая, пленочная, антибактериальная, стерильная (с гидроксиметилхиноксалиндиоксидом) «Полипран-Дд» по ТУ 9393-010-52708501-2005 Размерный ряд: - ширина 5,0 ± 1см, длина 7,5 ± 1 см; - ширина 7,5 ± 1 см, длина 10,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 15,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 20,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 50,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 100,0 ± 1см; - ширина 15,0 ± 1 см, длина 15,0 ± 1см; |
| 03 | «Повязка раневая, пленочная, обезболивающая, стерильная, (с лидокаином) «Полипран-Лк» по ТУ 9393-010-52708501-2005 Размерный ряд: - ширина 5,0 ± 1см, длина 7,5 ± 1 см; - ширина 7,5 ± 1 см, длина 10,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 15,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 20,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 50,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 100,0 ± 1см; - ширина 15,0 ± 1 см, длина 15,0 ± 1см; |
| 04 | «Повязка раневая, пленочная, обезболивающая, стерильная, (с тримекаином) «Полипран-Тк»по ТУ 9393-010-52708501-2005 Размерный ряд: - ширина 5,0 ± 1см, длина 7,5 ± 1 см; - ширина 7,5 ± 1 см, длина 10,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 15,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 20,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 50,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 100,0 ± 1см; - ширина 15,0 ± 1 см, длина 15,0 ± 1см; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02201»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02201?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.