Повязка раневая, плёночная, стерильная, «Полипран» по ТУ 9393-010-52708501-2005
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02201 на медицинское изделие «Повязка раневая, плёночная, стерильная, «Полипран» по ТУ 9393-010-52708501-2005» производства ЗАО "Новые Перевязочные Материалы" выдано Росздравнадзором 27 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2008
- Период действия версии
- с 27.02.2008 до 24.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Новые Перевязочные Материалы"Россия, 141351, Московская обл., Сергиево-Посадский район, д. Жучки, д. 2И
- Заявитель
- ЗАО "БИОТЕКФАРМ"Москва
- Представитель в РФ
- ЗАО "БИОТЕКФАРМ"Москва
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 24.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2022 | ФСР 2008/02201 | Повязка раневая, плёночная, стерильная, «Полипран» по ТУ 9393-010-52708501-2005 | Действует |
| 26.10.2021 | ФСР 2008/02201 | Повязка раневая, плёночная, стерильная, «Полипран» по ТУ 9393-010-52708501-2005 | Внесено изменение |
| 17.03.2015 | ФСР 2008/02201 | Повязка раневая, плёночная, стерильная, «Полипран» по ТУ 9393-010-52708501-2005 | Внесено изменение |
| 24.12.2010 | ФСР 2008/02201 | Повязка раневая, плёночная, стерильная, «Полипран» по ТУ 9393-010-52708501-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 27.02.2008 | ФСР 2008/02201 | Повязка раневая, плёночная, стерильная, «Полипран» по ТУ 9393-010-52708501-2005 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02201»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Новые Перевязочные Материалы". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02201?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.