Повязка раневая, плёночная, стерильная, «Полипран» по ТУ 9393-010-52708501-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02201 выдано Росздравнадзором 27.02.2008 на медицинское изделие «Повязка раневая, плёночная, стерильная, «Полипран» по ТУ 9393-010-52708501-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» производства ЗАО "Новые Перевязочные Материалы". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2008
- Дата внесения изменений
- 24.12.2010
- Период действия версии
- с 24.12.2010 до 17.03.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Новые Перевязочные Материалы"141351, Россия, Московская область, 141351, Московская область, Сергиево-Посадский район, деревня Жучки, д.2ИЮр. адрес: 141351, Россия, Московская область, г. ., 141351, Московская область, Сергиево-Посадский район, деревня Жучки, д.2И
- Заявитель
- ЗАО "Новые Перевязочные Материалы"141351, Россия, Московская область, 141351, Московская область, Сергиево-Посадский район, деревня Жучки, д.2ИЮр. адрес: 141351, Россия, Московская область, г. ., 141351, Московская область, Сергиево-Посадский район, деревня Жучки, д.2И
- Представитель в РФ
- ЗАО "Новые Перевязочные Материалы"141351, Россия, Московская область, 141351, Московская область, Сергиево-Посадский район, деревня Жучки, д.2ИЮр. адрес: 141351, Россия, Московская область, г. ., 141351, Московская область, Сергиево-Посадский район, деревня Жучки, д.2И
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02201 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Новые Перевязочные Материалы". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.02.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Повязка раневая, плёночная, стерильная, «Полипран» по ТУ 9393-010-52708501-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 24.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2022 | ФСР 2008/02201 | Повязка раневая, плёночная, стерильная, «Полипран» по ТУ 9393-010-52708501-2005 | Действует |
| 26.10.2021 | ФСР 2008/02201 | Повязка раневая, плёночная, стерильная, «Полипран» по ТУ 9393-010-52708501-2005 | Внесено изменение |
| 17.03.2015 | ФСР 2008/02201 | Повязка раневая, плёночная, стерильная, «Полипран» по ТУ 9393-010-52708501-2005 | Внесено изменение |
| 27.02.2008 | ФСР 2008/02201 | Повязка раневая, плёночная, стерильная, «Полипран» по ТУ 9393-010-52708501-2005 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02201»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Новые Перевязочные Материалы". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02201?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.