Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943420
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5416 на медицинское изделие «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017» производства ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ" выдано Росздравнадзором 21 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2017
- Дата внесения изменений
- 22.11.2019
- Период действия версии
- с 22.11.2019 до 28.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ"170042, Россия, Тверская область, городской округ город Тверь, г. Тверь, пер. Артиллерийский, д. 16, помещ. 29
- Заявитель
- ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ"170042, Россия, Тверская область, городской округ город Тверь, г. Тверь, пер. Артиллерийский, д. 16, помещ. 29
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943420Инструменты оттеняющие (зеркала, шпатели)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 22.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2022 | РЗН 2017/5416 | Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 | Действует |
| 22.11.2019 | РЗН 2017/5416 | Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 | Внесено изменение |
| 21.02.2017 | РЗН 2017/5416 | Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шпатель медицинский деревянный одноразовый стерильный 140х18 мм. |
| 02 | 2. Шпатель медицинский деревянный одноразовый стерильный 150х18 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5416»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5416?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.