zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7871

Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный нестерильный по ТУ 21.20.24-002-21345855-2017

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7871 выдано Росздравнадзором 07.12.2018 на медицинское изделие «Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный нестерильный по ТУ 21.20.24-002-21345855-2017» производства ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930075
Дата первичной регистрации
07.12.2018
Дата внесения изменений
28.03.2022
Период действия версии
с 28.03.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ"
170042, Россия, Тверская область, городской округ город Тверь, г. Тверь, пер. Артиллерийский, д. 16, помещ. 29
Заявитель
ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ"
170042, Россия, Тверская область, городской округ город Тверь, г. Тверь, пер. Артиллерийский, д. 16, помещ. 29
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.110
Материалы клейкие перевязочные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7871 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.12.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный нестерильный по ТУ 21.20.24-002-21345855-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
28.03.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.12.2018РЗН 2018/7871Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный нестерильный по ТУ 21.20.24-002-21345855-2017Внесено изменение

Модели изделия 14

№Название
01Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный нестерильный на нетканой основе, ТУ 21.20.24-002-21345855-2017 следующих типоразмеров:- (1,0x250/400/500) см;
02Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный нестерильный на нетканой основе, ТУ 21.20.24-002-21345855-2017 следующих типоразмеров:- (1,5 x250/400/500) см;
03Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный нестерильный на нетканой основе, ТУ 21.20.24-002-21345855-2017 следующих типоразмеров:- (2,0 х 250/400/500) см;
04Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный нестерильный на нетканой основе, ТУ 21.20.24-002-21345855-2017 следующих типоразмеров:- (2,5 х 250/400/500) см;
05Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный нестерильный на нетканой основе, ТУ 21.20.24-002-21345855-2017 следующих типоразмеров:- (3,0 х 250/400/500) см;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7871»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7871?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.