Материал стоматологический реставрационный Biodentine в наборе
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09766 на медицинское изделие «Материал стоматологический реставрационный Biodentine в наборе» производства "СЕПТОДОНТ" выдано Росздравнадзором 24 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910980
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2011
- Дата внесения изменений
- 03.02.2022
- Период действия версии
- с 03.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СЕПТОДОНТ"Франция, SEPTODONT, 58 Rue du Pont de Créteil, 94107 Saint Maur des Fossés Cedex, France
- Заявитель
- ООО "БИОМАПАС"105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 9, ПОМЕЩ. 2/1
- Представитель в РФ
- ООО "БИОМАПАС"105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 9, ПОМЕЩ. 2/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2022 | ФСЗ 2011/09766 | Материал стоматологический реставрационный Biodentine в наборе | Действует |
| 24.05.2011 | ФСЗ 2011/09766 | Материал стоматологический реставрационный Biodentine в наборе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09766»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕПТОДОНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09766?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.