Номер РУ ФСЗ 2011/09766

Материал стоматологический реставрационный Biodentine в наборе (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09766 на медицинское изделие «Материал стоматологический реставрационный Biodentine в наборе (см. Приложение на 1 листе)» производства "СЕПТОДОНТ" выдано Росздравнадзором 24 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910980
Дата первичной регистрации
24.05.2011
Период действия версии
с 24.05.2011 до 03.02.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СЕПТОДОНТ"
Франция, SEPTODONT, 58 Rue du Pont de Créteil, 94107 Saint Maur des Fossés Cedex, France
Заявитель
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
939170
Материалы пломбировочные

История изменений 2

ДатаТипОписание
03.02.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
22.10.2013Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.02.2022ФСЗ 2011/09766Материал стоматологический реставрационный Biodentine в набореДействует
24.05.2011ФСЗ 2011/09766Материал стоматологический реставрационный Biodentine в наборе (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01I. Материал стоматологический реставрационный Biodentine в наборе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09766»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕПТОДОНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09766?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.