Номер РУ ФСЗ 2012/11815

Материалы стоматологические вспомогательные для эндодонтии в исполнении: Guttasolv, Isodan, Acroseal, Hemocollagene

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11815 выдано Росздравнадзором 22.03.2012 на медицинское изделие «Материалы стоматологические вспомогательные для эндодонтии в исполнении: Guttasolv, Isodan, Acroseal, Hemocollagene» производства "СЕПТОДОНТ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911833
Дата первичной регистрации
22.03.2012
Дата внесения изменений
15.12.2022
Период действия версии
с 15.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СЕПТОДОНТ"
Франция, SEPTODONT, 58 Rue du Pont de Créteil, 94107 Saint Maur des Fossés Cedex, France
Заявитель
ООО "БИОМАПАС"
105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 9, ПОМЕЩ. 2/1
Представитель в РФ
ООО "БИОМАПАС"
105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 9, ПОМЕЩ. 2/1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939150
Материалы вспомогательные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11815 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СЕПТОДОНТ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы стоматологические вспомогательные для эндодонтии в исполнении: Guttasolv, Isodan, Acroseal, Hemocollagene» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
15.12.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.03.2012ФСЗ 2012/11815Материалы стоматологические вспомогательные для эндодонтии в исполнении: Guttasolv, Isodan, Acroseal, HemocollageneВнесено изменение

Модели изделия 9

Название
01Материалы стоматологические вспомогательные для эндодонтии в исполнении: Guttasolv, Isodan, Acroseal, Hemocollagene
02Материалы стоматологические вспомогательные для эндодонтии в исполнении: Guttasolv
03Материалы стоматологические вспомогательные для эндодонтии в исполнении: Isodan
04Материалы стоматологические вспомогательные для эндодонтии в исполнении: Acroseal
05Материалы стоматологические вспомогательные для эндодонтии в исполнении: Hemocollagene

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11815»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕПТОДОНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11815?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.