Материал стоматологический реставрационный R.T.R. (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 939180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11911 выдано Росздравнадзором 29.06.2012 на медицинское изделие «Материал стоматологический реставрационный R.T.R. (см. Приложение на 1 листе)» производства "СЕПТОДОНТ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912865
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Период действия версии
- с 29.06.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СЕПТОДОНТ"Франция, SEPTODONT, 58 Rue du Pont de Créteil, 94107 Saint Maur des Fossés Cedex, France
- Заявитель
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939180Материалы для регенерации костной ткани
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11911 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СЕПТОДОНТ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.06.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический реставрационный R.T.R. (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2015 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал R.T.R. в шприце - изогнутый шприц 0,8 см3 в одноразовой упаковке. |
| 02 | 2. Материал R.T.R. в конусе - 2 х 0,3 см3 (6 мм, Н 10 мм) в одноразовой упаковке. |
| 03 | 3. Материал R.T.R. в гранулах - флакон 2 см3 в одноразовой упаковке. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11911»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕПТОДОНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11911?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.