Элементы ортопедические постоянные для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5033 выдано Росздравнадзором 21.11.2016 на медицинское изделие «Элементы ортопедические постоянные для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями» производства "Альфа-Био Тек Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2016
- Дата внесения изменений
- 20.01.2022
- Период действия версии
- с 20.01.2022 до 30.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфа-Био Тек Лтд."Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5033 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Альфа-Био Тек Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.11.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Элементы ортопедические постоянные для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2024 | РЗН 2016/5033 | Элементы ортопедические постоянные для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями | Действует |
| 30.10.2023 | РЗН 2016/5033 | Элементы ортопедические постоянные для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.11.2016 | РЗН 2016/5033 | Элементы ортопедические постоянные для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 70
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Формирователь десны, варианты исполнения: 114 HSS4 |
| 02 | 1. Формирователь десны, варианты исполнения: 124 HS5-3 |
| 03 | 1. Формирователь десны, варианты исполнения: 125 HS5-5 |
| 04 | 1. Формирователь десны, варианты исполнения: 126 HS5.5-3 |
| 05 | 1. Формирователь десны, варианты исполнения: 127 HS5.5-5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5033»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфа-Био Тек Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5033?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.