Обогреватель инфракрасный неонатальный «Лучистое тепло-BONO» по ТУ 9444-118-07539541-2015
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4204 выдано Росздравнадзором 03.06.2016 на медицинское изделие «Обогреватель инфракрасный неонатальный «Лучистое тепло-BONO» по ТУ 9444-118-07539541-2015» производства АО "ПО "УОМЗ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2016
- Дата внесения изменений
- 28.03.2022
- Период действия версии
- с 28.03.2022 до 28.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Заявитель
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4204 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ПО "УОМЗ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.06.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Обогреватель инфракрасный неонатальный «Лучистое тепло-BONO» по ТУ 9444-118-07539541-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 28.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2024 | РЗН 2016/4204 | Обогреватель инфракрасный неонатальный «Лучистое тепло-BONO» по ТУ 9444-118-07539541-2015 | Действует |
| 28.12.2022 | РЗН 2016/4204 | Обогреватель инфракрасный неонатальный «Лучистое тепло-BONO» по ТУ 9444-118-07539541-2015 | Внесено изменение |
| 03.06.2016 | РЗН 2016/4204 | Обогреватель инфракрасный неонатальный «Лучистое тепло-BONO» по ТУ 9444-118-07539541-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Обогреватель инфракрасный неонатальный "Лучистое тепло-BONO" по ТУ 9444-118-07539541-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4204»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ПО "УОМЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4204?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.