Набор титановых узлов и блоков для создания конструкций с целью лечения травм и деформаций позвоночника НТУБК-01-«Остеосинтез» по ТУ 9437-003-12679379-2012 (с комплектом инструментов для сборки конструкций)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13823 на медицинское изделие «Набор титановых узлов и блоков для создания конструкций с целью лечения травм и деформаций позвоночника НТУБК-01-«Остеосинтез» по ТУ 9437-003-12679379-2012 (с комплектом инструментов для сборки конструкций)» производства ООО "Остеосинтез" выдано Росздравнадзором 11 марта 2003 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937103
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2003
- Дата внесения изменений
- 26.11.2021
- Период действия версии
- с 26.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Остеосинтез"152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
- Заявитель
- ООО "Остеосинтез"152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением юридического адреса организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 10.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
Модели изделия 56
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5. Комплект инструментов:- клин |
| 02 | 5. Комплект инструментов:- расширитель |
| 03 | 5. Комплект инструментов:- ключ для межпозвонковых вставок |
| 04 | 5. Комплект инструментов:- фреза |
| 05 | 5. Комплект инструментов:- подставка для набивки межпозвонковых вставок |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13823»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Остеосинтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13823?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.