Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов для их установки «Рыбинск» по ТУ 9437-001-12679379-2001
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00138 на медицинское изделие «Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов для их установки «Рыбинск» по ТУ 9437-001-12679379-2001» производства ООО "Остеосинтез" выдано Росздравнадзором 10 октября 2001 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924768
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2001
- Дата внесения изменений
- 14.09.2020
- Период действия версии
- с 14.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Остеосинтез"152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
- Заявитель
- ООО "Остеосинтез"152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.09.2020 | ФСР 2007/00138 | Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов для их установки «Рыбинск» по ТУ 9437-001-12679379-2001 | Действует |
| 15.03.2013 | ФСР 2007/00138 | Набор пластин и винтов титановых для операционного накостного остеосинтеза «Рыбинск» по ТУ 9437-001-12679379-2001 | Внесено изменение |
| 10.10.2001 | 29/12040597/2506-01 | Набор пластин и винтов титановых для операционного накостного остеосинтеза «Рыбинск» | Внесено изменение |
| 05.06.2007 | ФСР 2007/00138 | Набор пластин и винтов титановых для операционного накостного остеосинтеза «Рыбинск» | Внесено изменение |
Модели изделия 58
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Инструменты: 20. Винт фиксирующий канюлированный |
| 02 | II. Инструменты: 19. Шило |
| 03 | II. Инструменты: 18. Направитель ДБВ угловой (135-145 градусов) |
| 04 | II. Инструменты: 17. Винт фиксирующий для удаления |
| 05 | II. Инструменты: 16. Импактор |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00138»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Остеосинтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00138?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.