Номер РУ ФСР 2012/13823

Набор титановых узлов и блоков для создания конструкций с целью лечения травм и деформаций позвоночника НТУБК-01-«Остеосинтез» по ТУ 9437-003-12679379-2012 (с комплектом инструментов для сборки конструкций) (см.приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943720

Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13823 на медицинское изделие «Набор титановых узлов и блоков для создания конструкций с целью лечения травм и деформаций позвоночника НТУБК-01-«Остеосинтез» по ТУ 9437-003-12679379-2012 (с комплектом инструментов для сборки конструкций) (см.приложение на 2 листах)» выдано Росздравнадзором 11 марта 2003 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
11.03.2003
Дата внесения изменений
10.09.2012
Период действия версии
с 10.09.2012 до 06.03.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Заявитель
ООО "Остеосинтез"
152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Представитель в РФ
ООО "Остеосинтез"
152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943720
Наборы травматологические

История изменений 3

ДатаТипОписание
26.11.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
06.03.2013Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением юридического адреса организации-заявителя и организации-изготовителя.
10.09.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.03.2013ФСР 2012/13823Набор титановых узлов и блоков для создания конструкций с целью лечения травм и деформаций позвоночника НТУБК-01-«Остеосинтез» по ТУ 9437-003-12679379-2012 (с комплектом инструментов для сборки конструкций)Внесено изменение
26.11.2021ФСР 2012/13823Набор титановых узлов и блоков для создания конструкций с целью лечения травм и деформаций позвоночника НТУБК-01-«Остеосинтез» по ТУ 9437-003-12679379-2012 (с комплектом инструментов для сборки конструкций)Действует
11.03.200329/12091202/4942-03Набор титановых узлов и блоков для создания конструкций с целью лечения травм и деформаций позвоночника НТУБК-01-«Остеосинтез» (с комплектом инструментов для сборки конструкций)Внесено изменение
10.09.2012ФСР 2012/13823Набор титановых узлов и блоков для создания конструкций с целью лечения травм и деформаций позвоночника НТУБК-01-«Остеосинтез» по ТУ 9437-003-12679379-2012 (с комплектом инструментов для сборки конструкций) (см.приложение на 2 листах)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13823»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13823?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.